生产管理系统流程

 　　系统架构

　　目前开发管理信息系统主要有两种模式：客户机/服务器(C/S)，浏览器/服务器(B/S)。针对中小型制药企业的厂区面积不大，信息化基础薄弱等特点，本系统采用更为灵活的计算模式： C/S与B/S相结合。其优点是能够保证敏感数据的安全性，特别是对数据库的修改和新增记录加强了控制;能经济有效地利用企业内部计算机的资源，简化了一部分客户端;既保证了复杂功能的交互性，又保证了一般功能的易用与统一;系统维护简便，网络布局合理。采用这样的结合模式，必须把系统子功能分类，哪些适合C/S模式，那些适合B/S模式。

　　在本生产管理系统中，适合C/S模式的功能例如生产管理中的生产控制子模块的请检单的输入功能，质量管理中的关键信息的检验单的输入功能，仓库管理中的入库单、领料单的输入功能等。适合B/S模式的功能如计划管理中的计划查询，基本信息中的查询功能等。

　　GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此在医药企业中强调的预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，确保药品质量。本系统是通过生产控制体现GMP的中心思想。实现生产控制功能模块根据批号是医药企业经营活动中唯一标识的原则，采用生产全过程批号跟踪，在生产指令中下达批号,根据批号进行这一个批次完整生产记录,反映从原辅料到成品药品的生产过程，准确记录药品的物流和信息流。通过生产控制。能及时掌握正在生产的某个批次的药品生产进度，在制品的质量，也可以满足未来追溯某批号药品质量的需要，可以查询到这一批号的药品是什么时间，由那些班组，用什么批号的原辅料经过什么样的工序生产，生产过程中重要的检验参数也会同时反映出来。

　　生产控制主要完成某一批次产品从投料到成品的所有环节的生产信息和检验信息控制。

　　在系统中具体实现是将每种药品生产的每个工序作为一个生产控制点，每个控制点记录包括三类信息：基本信息，状态信息，关键信息。基本信息主要内容是药品批号，名称和生产数量，系统根据生产部的生产指令自动生成。状态信息包括状态名称，状态时间，批号。将每个控制点划分为三个生产状态，即准备、生产、清场，对这三种状态进行控制，记录某个状态开始的时间和结束时间，对应的批号系统可以根据基本信息自动生成。通过状态信息各级管理者只需要查询某一批号在生产状态下，便能从系统中及时了解当前是哪些批次的药品在生产线上及每一批次产品的生产进度，同时可以了解在制品的出入中间站情况。鉴于中小企业的药品品种少，且在一段时间内品种稳定，每个控制点设置不超过四个的关键信息，该关键信息是控制点的主关键信息，主要和质量检验的内容有关(如产品的PH值等)，这些信息是由生产人员生产状态结束，通过网络传送请检单后，由质检人员通过网络传输的关键信息和质检结果。由于在现阶段GMP文件管理制度规定不能抛开纸制GMP文件，所以我们选的是四个以下的主关键信息而不是全部的检验参数来反映质量。不用手工传送质检结果和重要参数，节约了质检人员的时间，同时也保证了信息的及时性，使生产部门及车间能够在第一时间了解重要的检验参数，掌握偏差，避免损失。